XM_Banner_NOV_2024

สิทธิชัย - พิษณุ แดงประเสริฐ "สุภาพโอสถ" ปักธงเบอร์ 1 ธุรกิจยาและอาหารเสริม

<h2>นี่จะเป็นประเด็นที่สร้างคะแนนให้ประธานาธิบดี Donald Trump ได้ไม่น้อย ในอันที่จะสางปัญหาการล่วงละเมิดทางการค้า ขณะเดียวกันก็จะช่วยให้เป้าหมายการลดราคายาตามใบสั่งแพทย์มีความคืบหน้ามากยิ่งขึ้น นั่นคือการยืนกรานให้ผู้ซื้อต่างประเทศที่ซื้อยาจากบริษัทเวชภัณฑ์ของอเมริกา ซึ่งเกือบทั้งหมดเป็นหน่วยงานรัฐบาล ต้องมีส่วนร่วมรับผิดชอบค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนายาเหล่านี้ ปัจจุบัน ชาวอเมริกันเป็นผู้ให้เงินอุดหนุนแก่ผู้ใช้ยาของอเมริกาในต่างประเทศ</h2>
ระบบการผลักดันยาตัวใหม่เข้าสู่ตลาดในสหรัฐฯ จนประสบความสำเร็จนั้นมีค่าใช้จ่ายเฉลี่ยอยู่ที่ราว 2.4 พันล้านเหรียญ กระบวนการการอนุมัติทั้งหมดก่อนที่ยาจะได้รับการอนุมัติใช้เวลาประมาณ 12 ปี ค่าใช้จ่ายดังกล่าวรวมถึงยาตัวอื่นๆ ทั้งหมดที่มีการค้นคว้าวิจัยแต่ไม่ได้นำออกไปใช้นอกห้องทดลอง หรือไม่ก็ไม่ผ่านขั้นตอนการทดสอบทางคลินิกขององค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ที่มีค่าใช้จ่ายสูงและกินเวลายาวนาน

บริษัทยาจะได้รับสิทธิบัตรในผลิตภัณฑ์ยาของพวกเขาเป็นเวลา 20 ปี ซึ่งหมายความว่าบริษัทเหล่านี้จะมีเวลาที่มีอำนาจผูกขาดประมาณ 8 ปี (อายุสิทธิบัตร 20 ปี หัก 12 ปี ที่ต้องสูญไปในการสะสางความยุ่งยากต่างๆ เพื่อให้ยาตัวหนึ่งๆ สามารถออกจำหน่ายได้) จึงไม่น่าแปลกใจที่ราคาเริ่มต้นของตัวยาใหม่ๆ จะสูงลิบลิ่ว แม้ว่าค่าผลิตที่แท้จริงต่อยา 1 เม็ดจะต่ำมาก (ตามหลักการก็คือเมื่อยาหลุดสิทธิบัตรแล้ว ผู้ผลิตรายอื่นจะรีบนำยาสูตรลอกเลียนซึ่งเรียกว่ายาสามัญออกสู่ท้องตลาดจำหน่ายในราคาที่ถูกกว่ามาก น่าเสียดายที่กฎเกณฑ์ต่างๆ ของ FDA ทำให้กระบวนการนี้ต้องล่าช้า Dr. Scott Gottlieb คณะกรรมาธิการคนใหม่ของ FDA ได้ขจัดอุปสรรคดังกล่าว นี่เป็นเหตุผลที่อัตราการอนุมัติตัวยาเพิ่มขึ้นกว่าเท่าตัว)

เมื่อบริษัทยาขายยาตัวใหม่ในต่างประเทศ ผู้ซื้อต้องการซื้อในราคาเพียงเสี้ยวเดียวที่ชาวอเมริกันต้องจ่าย ข้อเรียกร้องประเภท “เราจะให้ข้อเสนอที่คุณปฏิเสธไม่ได้” ของพวกเขาดูราวกับการต่อรองของมาเฟียมากกว่านักธุรกิจธรรมดาๆ การข่มขู่อย่างชัดเจนหรือบางครั้งเป็นไปแบบแอบแฝงจะเกิดขึ้นในรูปแบบที่ว่า ถ้าบริษัทยาไม่ตกลงตามข้อเรียกร้อง รัฐบาลของประเทศนั้นๆ จะอนุญาตให้บริษัทยาอื่นผลิตยาลอกเลียนออกขาย

ถึงเวลาแล้วที่สหรัฐฯ จะต้องทำให้ยาจากอเมริกาได้ราคาที่ยุติธรรมในตลาดต่างประเทศ โดยต้องกำหนดให้เป็นนโยบายการค้าที่มีความสำคัญสูงสุด คือถ้าคุณไม่จ่ายค่าวิจัยและพัฒนาให้เรา คุณจะไม่ได้ยา เป็นอันจบ และถ้าคุณพยายามลอกเลียนสูตรยา เราจะตอบแทนด้วยมาตรการที่สาสม

ถ้าสำเร็จ ผู้บริโภคชาวอเมริกันจะได้จ่ายค่ายาในราคาที่ถูกลงมาก การเผยแพร่ปัญหาที่เกี่ยวข้องเรื่องนี้ทำให้ชาวอเมริกันได้รับรู้ว่าระบบการอนุมัติยาในปัจจุบันของอเมริกาสิ้นเปลืองและล้าหลังเพียงใด อันจะเป็นการสร้างแรงสนับสนุนทางการเมืองต่อการปฏิรูปแบบที่ Scott Gottlieb กำลังพยายามผลักดัน FDA ให้ทำ ผลดีที่ตามมาคือจะเป็นการลดแรงต้านจาก FDA ต่อความต้องการของประธานาธิบดีในการให้ผู้ป่วยระยะสุดท้ายมีสิทธิใช้ยาที่ยังติดขั้นตอนทางราชการระหว่างรอการอนุมัติ

<figure><img style="width: 250px; height: 206px;" src="http://forbesthailand.com/uploads/library/d2985bc45a303bf12c76eda93c0dc740.png" alt="" width="250" height="206" /><figcaption> STEVES FORBES, EDITOR-IN-CHIEF</figcaption></figure>

เรียบเรียง: เอมวลี อัศวเปรม

ยากับนโยบายการค้า

<h2>กองทุนเวนเจอร์แคปิตอลในพอร์ตของบริษัทยักษ์ใหญ่ด้านเวชภัณฑ์ Eli Lilly และ Alphabet บริษัทแม่ของ Google อัดฉีดเงินทุนมูลค่า 92.7 ล้านเหรียญสหรัฐให้กับสตาร์ทอัพที่กำลังใช้เทคโนโลยี Machine Learning สร้างแนวทางรักษาแบบเฉพาะบุคคลสำหรับโรคมะเร็งปอดและมะเร็งช่องท้อง ดีลการลงทุนนี้เป็นหลักฐานอีกชิ้นหนึ่งว่าเงินลงทุนส่วนตัวของเศรษฐีกำลังหลั่งไหลเข้าสู่ภาคธุรกิจนวัตกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ</h2>
Gritstone Oncology สตาร์ทอัพจากเมือง Emeryville รัฐ California เตรียมนำเงินลงทุนดังกล่าวใช้ก่อสร้างพื้นที่ผลิตยารักษาโรคขนาด 43,000 ตารางฟุต และสนับสนุนการทดลองในมนุษย์ ซึ่งคาดว่าจะเริ่มต้นได้ในช่วงกลางปีหน้า โดย Andrew Allen ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของบริษัท กล่าวว่า ก่อนหน้านี้ Gritstone เคยได้รับเงินลงทุนมาแล้ว 103 ล้านเหรียญสหรัฐ ซึ่งยังคงเหลืออยู่ประมาณ 15 ล้านเหรียญ และเงินลงทุนก้อนใหม่ที่ได้รับเพิ่มเติมจะทำให้ Gritstone สามารถเริ่มการทดลองในมนุษย์เป็นครั้งแรก และคาดว่าจะทราบผลลัพธ์ของการทดลองในช่วงสิ้นปี 2019
Allen ซึ่งเคยมีตำแหน่งระดับอาวุโสในบริษัท Clovis Oncology (บริษัทเวชภัณฑ์ขนาดกลางของสหรัฐฯ เน้นหนักด้านโรคที่เกี่ยวกับเนื้องอก) และบริษัท Pharmion (บริษัทเวชภัณฑ์เน้นด้านเนื้องอกและโลหิตวิทยา) กล่าวต่อว่า ความเข้าใจขั้นสูงเกี่ยวกับวิธีการที่ระบบภูมิคุ้มกันใช้ต่อสู้กับมะเร็งทำให้บริษัทนี้เกิดขึ้นได้


<figure><img style="width: 680px; height: 382px;" src="http://www.forbesthailand.com/uploads/library/e995336e6ef818d77d47f3ee7a1f004f.png" alt="" width="680" height="382" /><figcaption> (Photo Credit: Oncology News Australia)</figcaption></figure>

Allen กล่าวว่า มะเร็งเกิดขึ้นจากการกลายพันธุ์ของเซลล์ ซึ่งถ้ามีเซลล์เหล่านี้เกิดขึ้นจำนวนหนึ่งจะถูกเรียกว่า “drivers” และเป็นสิ่งที่ทำให้เกิดมะเร็งขึ้น ส่วนที่เหลือเป็นเพียงความซับซ้อนของจีโนม โปรตีนที่เปลี่ยนแปลงไปที่นักวิทยาศาสตร์เรียกว่า “นีโอแอนติเจน” จะเข้าไปเกาะกลุ่มอยู่รอบนอกของเซลล์มะเร็งและสามารถตรวจจับได้ด้วย “ที-เซลล์” (เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง) ในร่างกายมนุษย์ แต่ก่อนจะตรวจจับได้ ที-เซลล์จำเป็นต้องได้รับการฝึกให้รู้จักนีโอแอนติเจนเหล่านี้ก่อน

Gritstone จะนำตัวอย่างเนื้องอกจากคนไข้แต่ละราย จากนั้นใช้คอมพิวเตอร์เพื่อวิเคราะห์ตัวอย่างชิ้นเนื้องอกและตรวจจับนีโอแอนติเจนที่เกาะกลุ่มกันอยู่รอบเซลล์ในชิ้นเนื้อ แอนติเจนจะถูกนำไปใส่ใน “อะดีโนไวรัส” เพื่อสร้างวัคซีน จากนั้นคนไข้จะได้รับวัคซีนจากการผลิตด้วยเทคโนโลยีวัคซีน RNA

Anthony Philippakis พาร์ทเนอร์ในกองทุนเวนเจอร์แคปิตอล GV ของ Alphabet กล่าวว่า แนวคิดนี้อาจเป็น “ความพยายามที่สำคัญและเปลี่ยนแปลงโลกได้” ด้าน Judith Li พาร์เนอร์กองทุน Lilly Asia Ventures ซึ่งเป็นนักลงทุนรายใหญ่ที่สุดของ Gritstone ระบุในแถลงการณ์ชิ้นหนึ่งว่า Gritstone กำลังมุ่งเน้นการศึกษาไปที่ชิ้นเนื้อคนไข้ในแถบเอเชียตะวันออก

สำหรับเงินลงทุนรอบล่าสุดของ Gritstone นอกจากจะมาจากสองบริษัทยักษ์ใหญ่ดังกล่าวแล้ว ยังได้รับจากนักลงทุนรายใหม่ คือ Trinitas Capital (Beijing) และ Alexandria Venture Investments ส่วนนักลงทุนรายเดิมที่ลงทุนในรอบก่อนๆ ได้แก่ Versant Ventures, The Column Group, Clarus Funds และ Frazier Healthcare Partners

&nbsp;
แปลและเรียบเรียงจาก Personalized Cancer Vaccine Company Raises $93 Million โดย Matthew Herper/Forbes.com

News

Forbes lists

World

Leaderboard

Commentaries

Forbes life

Events